Summary
About the Role
Responsabilidades Clave:
- Ejecutar estrategias regulatorias para el registro y mantenimiento de productos farmacéuticos en Colombia.
- Asegurar el cumplimiento normativo en documentación técnica, materiales promocionales y actualizaciones de seguridad.
- Gestionar un sistema de documentación controlado conforme a los requisitos regulatorios locales e internacionales.
- Coordinar auditorías e inspecciones regulatorias, brindando soporte técnico y documental.
- Liderar la cultura de cumplimiento en el área regulatoria, alineada con las políticas de Novartis.
- Colaborar con equipos multifuncionales y stakeholders para garantizar procesos regulatorios eficientes.
- Interpretar y aplicar estándares regulatorios globales y locales en todos los procesos del área.
Requisitos Esenciales
- Título profesional en Química Farmacéutica o carreras afines.
- 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de medicamentos de fórmula médica en Colombia (excluyendo prácticas).
- Conocimiento profundo de la regulación sanitaria vigente en Colombia y experiencia en procesos regulatorios locales e internacionales y buenas prácticas (GMP, GLP, GDP).
- Experiencia en gestión de documentación técnica y cumplimiento normativo.
- Habilidad para planificar y ejecutar proyectos regulatorios en entornos multifuncionales.
- Nivel de inglés que permita la comprensión y elaboración de documentación técnica.
- Experiencia previa en entornos multinacionales y capacidad para desenvolverse con autonomía y criterio profesional.
Skills
- Habilidad analítica y atención al detalle.
- Conocimiento de normativas regulatorias y buenas prácticas (GMP, GLP, GDP).
- Gestión de documentación y cumplimiento normativo.
- Planificación y ejecución de proyectos.
- Capacidad de análisis de datos y elaboración de reportes ejecutivos.
- Comunicación efectiva y liderazgo en actividades de oversight.
- Colaboración con equipos internos y externos.
Language
- Inglés.
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