Descripción de la empresa
Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar
El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.
En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural.
#GenfarInclusivo
En Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito, como: la diversidad de género, las discapacidades, las razas, la orientación sexual, las generaciones (Age Friendly) y la experiencia, entre otros.
Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas.
Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work.
Nuestro Equipo:
En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas.
Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad!
Descripción del empleo
Jefe de Validaciones
- Ubicación: Cali, CO
- Modalidad: Presencial
- Tipo de trabajo: Tiempo completo
Objetivo del cargo:
Planificar, ejecutar y evaluar las actividades de validación y calificación de equipos, áreas y sistemas para dar cumplimiento con los requisitos establecidos en las BPM, normativas internacionales y el sistema de Gestión de la Calidad
Asegurar el cumplimiento de procedimientos y políticas internas, de las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de laboratorio exigidas por el INVIMA y otros entes regulatorios internacionales.
Responsabilidades Principales:
- Planificación las actividades de calificación
- Desarrollar y ejecutar el Cronograma de Calificación y Validación
- Desarrollar los protocolos y reportes de Calificación y Validación
- Ejecutar las actividades de calificación y validación
- Evaluar los resultados obtenidos durante la calificación y validación
- Evaluar los resultados obtenidos durante la calificación realizada por terceros
- Evaluar y realizar seguimiento a las acciones correctivas de las desviaciones obtenidas en las pruebas ejecutadas de calificación
- Desarrollar y ejecutar el Cronograma de calibraciones
- Elaborar y analizar los gráficos de control estadísticos de procesos durante la validación.
- Documentar los procedimientos generales que rigen las tareas de validación.
- Garantizar la administración de la documentación de calificación y validación
- Garantizar la implementación de las herramientas de Gestión de riesgo y control de cambios
- Garantizar el cumplimiento de sistema de desviaciones y acciones correctivas y preventivas
- Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
- Evaluar, aprobar/rechazar cambios en los procesos que afecten el estado validado.
- Ejecutar los Programas Propuestos en la Mejora de Calidad.
Requisitos
Educación: Químico Farmacéutico o Ingeniero Químico.
Experiencia: Como Jefe de Validación Procesos y Calificaciones.
Conocimiento de SAP y Minitab deseable.
Información adicional
Conoce más de acerca de la compañía en Genfar.com
