Project Engineer

Profesional en Proyectos Asuntos Regulatorios

Acerca del rol:

Garantizar que nuestros productos y plantas cumplan con las necesidades regulatorias exigidas en cada uno de los mercados. Vigilar el entorno competitivo y regulatorio y evitar infracciones regulatorias. Participar activamente en la redacción de los proyectos de ley o cambios regulatorios que estén en curso con las diferentes entidades gubernamentales o la implementación de los cambios regulatorios en la región. 

Que vas hacer:

• Solicitar a las áreas técnicas en la Región Andina, Caribe y Cono sur y a las filiales de Essity la documentación técnica y legal sanitaria de producto necesarias para la autorización de registro sanitario de productos.
• Es responsable de la revisión y corrección formal de los documentos técnicos que se reciban para el armado de Dossier de Producto. 
• Es responsable del envío a las entidades regulatorias del Dossier de Producto para cumplimiento regulatorio en Región Andina, Caribe y Cono sur. 
• Es responsable de participar en la definicion y divulgacion de los Procedimientos relacionados con el proceso regulatorio.
• Es responsable de la clasificación regulatoria de productos de la Región Andina, Caribe y Cono sur y de su actualización ante un eventual cambio normativo.
• Establecer, actualizarse y mantener una visión profunda de la normatividad sanitaria y proceso de autorización para el registro sanitario de productos en La Región Andina, Caribe y Cono sur y su impacto en las plantas de producción para las diferentes categorias regulatorias.
• Atender en forma directa las reuniones presenciales y remotas, con las áreas clave de Región Andina, Caribe y Cono sur relacionadas con las nuevas iniciativas para asegurar el cumplimento regulatorio en tiempo y forma y apoyar el lanzamiento de nuevos productos. 

A quien buscamos

• Profesional en Ingenieria Quimico,  Quimico Farmaceutico o afines.
• Experiencia de 2 años mínimo, indispensable en industria farmacéutica o cosmética, desempeñando funciones en el area de Asuntos Regulatorios para Latam.  
• Conocimiento e Interpretación de la normatividad sanitaria en La Región Andina, Caribe y Cono sur para las categorías regulatoria de interés: cosméticos, productos absorbentes, productos de aseo e higiene doméstica y dispositivos médicos. 
• Conocimiento de la Legislación Sanitaria y Normatividad comercial definida por la FDA, INVIMA, ANVISA, la Unión Europea, SIC y demás países de interés.
• Inglés requerido nivel B2, conversacion fluida comprobada.
• Esta posicón esta bajo contratación a termino fijo de 6 meses.

Que te ofrecemos

Nuestro propósito, Romper Barreras para el Bienestar, da sentido a todo lo que hacemos. Únete a nosotros para mejorar el bienestar de las personas e impulsar un cambio positivo para la sociedad y el medio ambiente. En Essity, te sentirás valorado, capacitado para crecer y desafiado a conseguir resultados empresariales en un ambiente abierto y de colaboración.

Innovar para el bien | Sobresalir juntos | Sé tú con nosotros.

Ubicación:

Rionegro, Antioquia, Colombia

Application End Date:

Job Requisition ID: